OneCTMS — Visit Schedule Notes

Zdroj

LTM Local Trial Manager OneCTMS Manual, ver. 11.0, 15-Dec-2024 (stránky 11–28)

Statusy vizit

Status	Popis
Planned	Vizita existuje v harmonogramu, SM zatím nezadal Visit Start Date. Dropdown nabídka jej obsahuje, ale manuál jeho použití na str. 11–28 blíže nevysvětluje.
Scheduled	SM zadal Visit Start Date → datum se automaticky propíše do ATLAS jako "Next Scheduled Visit Date".
Completed	SM označil vizitu za dokončenou.
Not applicable	Nevyužitý placeholder — prázdný slot ze DSM šablony (výchozích 50 MV). Nemá vypovídací hodnotu, filtrujeme ven.

Přechod stavů dle manuálu (str. 24):

Planned → Scheduled → Completed

DSM specifika (studie UCO3001)

Studie používá Dynamic Site Monitoring (DSM) — šablona SIV + SCV + 50 MV s 8týdenními intervaly.
Due Date se v DSM nepoužívá pro řazení — vizity se řadí podle číselné sekvence (IMV1, IMV2, ...).
Správné pořadí vizit: SQV → SIV → IMV1 → IMV2 → … → COV
Not applicable vizity jsou nevyužité sloty šablony → vyřadit z reportů a počtů.
Planned vizity jsou reálné budoucí vizity bez potvrzeného data → ponechat.

Zdrojové soubory

Soubor	Systém	Odkud
`filename.csv`	OneCTMS	modul Visits → EMEA export (středníkový CSV)
`Site Visit Report (2).xlsx`	VIPER	SVR Metrics report

filename.csv obsahuje harmonogram vizit (plánované i completed), ale pole Assigned To je vyplněno nesystematicky — nelze spolehlivě použít jako zdroj CRA.

Site Visit Report (2).xlsx obsahuje pouze vizity se schváleným reportem (SVR Status = Reviewed and Approved), ale má klíčové pole Submitter Name = kdo vizitu reálně provedl. Oba soubory se propojují přes Site ID + Reference (SQV/SIV/IMV1...).

Report skript

20_report_CZ.py — generuje Excel report pro 12 CZ center (Buzalka/Cetkovská porfolio):

Sheet Přehled CZ — souhrn per site
Sheet Detail CZ — všechny vizity, řazeno SQV→SIV→IMV1…→COV
Sheet Nadcházející vizity — Scheduled + Planned seřazeno dle Due Date

2.2 KiB Raw Permalink Blame History Unescape Escape