# OneCTMS — Visit Schedule Notes ## Zdroj LTM Local Trial Manager OneCTMS Manual, ver. 11.0, 15-Dec-2024 (stránky 11–28) ## Statusy vizit | Status | Popis | |---|---| | **Planned** | Vizita existuje v harmonogramu, SM zatím nezadal Visit Start Date. Dropdown nabídka jej obsahuje, ale manuál jeho použití na str. 11–28 blíže nevysvětluje. | | **Scheduled** | SM zadal Visit Start Date → datum se automaticky propíše do ATLAS jako "Next Scheduled Visit Date". | | **Completed** | SM označil vizitu za dokončenou. | | **Not applicable** | Nevyužitý placeholder — prázdný slot ze DSM šablony (výchozích 50 MV). Nemá vypovídací hodnotu, filtrujeme ven. | Přechod stavů dle manuálu (str. 24): ``` Planned → Scheduled → Completed ``` ## DSM specifika (studie UCO3001) - Studie používá **Dynamic Site Monitoring (DSM)** — šablona SIV + SCV + 50 MV s 8týdenními intervaly. - **Due Date se v DSM nepoužívá pro řazení** — vizity se řadí podle číselné sekvence (IMV1, IMV2, ...). - Správné pořadí vizit: **SQV → SIV → IMV1 → IMV2 → … → COV** - `Not applicable` vizity jsou nevyužité sloty šablony → vyřadit z reportů a počtů. - `Planned` vizity jsou reálné budoucí vizity bez potvrzeného data → ponechat. ## Zdrojové soubory | Soubor | Systém | Odkud | |---|---|---| | `filename.csv` | **OneCTMS** | modul Visits → EMEA export (středníkový CSV) | | `Site Visit Report (2).xlsx` | **VIPER** | SVR Metrics report | `filename.csv` obsahuje harmonogram vizit (plánované i completed), ale pole Assigned To je vyplněno nesystematicky — nelze spolehlivě použít jako zdroj CRA. `Site Visit Report (2).xlsx` obsahuje pouze vizity se schváleným reportem (SVR Status = Reviewed and Approved), ale má klíčové pole **Submitter Name** = kdo vizitu reálně provedl. Oba soubory se propojují přes Site ID + Reference (SQV/SIV/IMV1...). ## Report skript `20_report_CZ.py` — generuje Excel report pro 12 CZ center (Buzalka/Cetkovská porfolio): - Sheet **Přehled CZ** — souhrn per site - Sheet **Detail CZ** — všechny vizity, řazeno SQV→SIV→IMV1…→COV - Sheet **Nadcházející vizity** — Scheduled + Planned seřazeno dle Due Date